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内容简介

本书为ISO9000内部审核员培训教程，汇集了作者多年的ISO体系推行和体系稽核工作经验，主要内容包括ISO9000族标准的发展史、质量管理体系——基础和术语、质量管理体系——要求、内部审核基础知识共四部分，对各个章节按照标准理解要点、内审员实操、内外部审核主要提供的审核证据、不合格案例、文件范例等内容进行编排。本书详细描述了体系工程师需要了解的ISO基础知识、内部稽核各标准条款涉及的内容及组织在ISO推行、实施过程中需要特别注意的工作内容。将ISO体系推行过程中可能遇到的问题和相关要求进行了详细描述，使读者对ISO推行工作有个直观的认识。

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ISBN：9787121250910

开本：16(185*260)

页数：212

字数：339

本书目录

第1章　ISO概述	1
1.1　什么是ISO	1
1.2　TC176技术委员会和ISO9000族标准	1
1.3　ISO9000族标准的发展、构成及特点	1
1.3.1　质量管理发展史	1
1.3.2　ISO9000族标准的产生和发展	2
1.4　ISO9000质量管理体系应用范围	5
1.5　我国采用国际标准简介	6
1.6　中国认证认可协会（CCAA）简介	6
本章习题	7
第2章　ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》	8
2.1　总则	8
2.2　质量管理原则	8
2.3  质量管理体系 基础和术语	12
2.3.1  范围	12
2.3.2  质量管理体系基础	13
2.3.3  术语和定义	21
2.3.3.1  有关质量的术语（6个）	21
2.3.3.2  有关管理的术语（15个）	22
2.3.3.3  有关组织的术语（8个）	24
2.3.3.4  有关过程和产品的术语（5个）	25
2.3.3.5  有关特性的术语（4个）	26
2.3.3.6  有关合格（符合）的术语（13个）	26
2.3.3.7  有关文件的术语（6个）	27
2.3.3.8  有关检查的术语（7个）	28
2.3.3.9  有关审核的术语（14个）	29
2.3.3.10  有关测量过程质量保证的术语（6个）	30
本章习题	30

第3章　ISO9001：2008《质量管理体系—要求》	31
3.1  引言	31
3.1.1  总则	31
3.1.2  过程方法	32
3.1.3  与GB/T 19004的关系	32
3.1.4  与其他管理体系的相容性	33
3.2  质量管理体系要求	33
3.2  范围	33
3.2.1  总则	33
3.2.2  应用	34
3.3  规范性引用文件	35
3.4  术语和定义	35
3.5  质量管理体系	35
3.5.1  总要求	35
3.5.2  文件要求d	37
3.5.2.1  总则	37
3.5.2.2  质量手册	40
3.5.2.3  文件控制	41
3.5.2.4  记录控制	50
3.6  管理职责	54
3.6.1  管理承诺	54
3.6.2  以顾客为关注焦点	55
3.6.3  质量方针	56
3.6.4  策划	57
3.6.4.1  质量目标	57
3.6.4.2  质量管理体系策划	58
3.6.5  职责、权限与沟通	60
3.6.5.1  职责和权限	60
3.6.5.2  管理者代表	62
3.6.5.3  内部沟通	63
3.6.6  管理评审	66
3.6.6.1  总则	66
3.6.6.2  评审输入	73
3.6.6.3  评审输出	80
3.7  资源管理	81
3.7.1  资源提供	81
3.7.2  人力资源	82
3.7.2.1  总则	82
3.7.2.2  能力、培训和意识	83
3.7.3  基础设施	87
3.7.4  工作环境	90
3.8  产品实现	91
3.8.1  产品实现的策划	91
3.8.2  与顾客有关的过程	95
3.8.2.1  与产品有关的要求的确定	95
3.8.2.2  与产品有关的要求的评审	96
3.8.2.3  顾客沟通	100
3.8.3  设计和开发	101
3.8.3.1  设计和开发策划	101
3.8.3.2  设计和开发输入	107
3.8.3.3  设计和开发输出	108
3.8.3.4  设计和开发评审	110
3.8.3.5  设计和开发验证	111
3.8.3.6  设计和开发确认	112
3.8.3.7  设计和开发更改的控制	113
3.8.4  采购	114
3.8.4.1  采购过程	114
3.8.4.2  采购信息	122
3.8.4.3  采购产品的验证	124
3.8.5  生产和服务提供	125
3.8.5.1  生产和服务提供的控制	125
3.8.5.2  生产和服务提供过程的确认	126
3.8.5.3  标识和可追溯性	128
3.8.5.4  顾客财产	134
3.8.5.5  产品防护	135
3.8.6  监视和测量设备的控制	136
3.9  测量、分析和改进	138
3.9.1  总则	138
3.9.2  监视和测量	139
3.9.2.1  顾客满意	139
3.9.2.2  内部审核	141
3.9.2.3  过程的监视和测量	147
3.9.2.4  产品的监视和测量	148
3.9.3  不合格品控制	154
3.9.4  数据分析	164
3.9.5  改进	166
3.9.5.1  持续改进	166
3.9.5.2  纠正措施	167
3.9.5.3  预防措施	169
本章习题	172
第4章　内部审核基础知识	173
4.1  与审核有关的定义	173
4.2  审核的类型	175
4.3  内部审核的时机及频度	176
4.4  内部审核的特点	177
4.5  内部审核策划	178
4.6  内部审核流程	178
4.6.1  制定内部审核计划（内部审核计划的主要内容）	178
4.6.2  编制检查表	181
4.6.3  首次会议	187
4.6.4  现场审核	188
4.6.3.4  文件审核	188
4.6.4.2  现场审核方法	189
4.6.4.3  现场审核调查、抽样方法	189
4.6.4.4  审核的技巧	189
4.6.5  客观证据	192
4.6.6  审核发现	193
4.6.7  审核记录	193
4.6.8  不合格报告	194
4.6.9  末次会议	197
4.6.10  审核报告	197
4.6.11  纠正措施的制定及跟踪验证	200
4.7  内部审核常见的缺陷	201
本章习题	201

展开

前言

随着国际贸易发展的需要，特别是服务业在世界经济中所占的比例越来越大，ISO/TC176分别于2008年、2012年对ISO9000质量管理标准进行了两次全面的修订。由于该标准吸收了国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以，标准一经问世，立即得到世界各国普遍欢迎，到目前为止全世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。我国已有超过20多万家企业通过了ISO 9000认证。
本书为ISO9000内部审核员培训教程。主要内容包括：ISO9000族标准的发展史；ISO9000:2008《质量管理体系——基础和术语》；ISO9001:2008《质量管理体系——要求》；内部审核基础知识共四部分。其中, ISO9001:2008 《质量管理体系要求》是认证机构审核的依据标准，也是企业申请认证的依据标准。在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小，国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。
本书各部分内容按照标准理解要点、内审员实操、内外部审核主要提供的审核证据、不合格案例、文件范例等内容进行编排，汇总了内部审核员需要掌握的主要内容及组织在实施过程中需要特别注意的工作内容。
本书由广东科学技术职业学院王海峰和威茂精密五金（珠海）有限公司的陈明任主编，王红梅、王志辉、胡祥敏、黄亮国任副主编，其中，王海峰编写了第一章和第三章，陈明编写了第二章及提供丰富的案例，王红梅和王志辉编写了第四章，胡祥敏和黄亮国参与了第三章的编写，全书由王海峰负责统稿。
本书在编写过程中，得到了威茂精密五金（珠海）有限公司和珠海鑫润达电子有限公司的大力支持，在此一并表示感谢。
    由于编者水平、经验有限，书中难免存在错误和不妥之处，敬请读者在阅读与使用过程中提出宝贵意见，以便及时改正。

                                                           编 者
                                                      2015年1月

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